क्या नियोहेस्पेरिडिन डाइहाइड्रोचैल्कोन सुरक्षित है?

हाँ,नियोहेस्परिडिन डाइहाइड्रोकैल्कोन एनएचडीसीएक अर्ध -सिंथेटिक स्वीटनर है। नियोहेस्पेरिडिन डाइहाइड्रोचलकोन पाउडर का व्यापक रूप से भोजन, चारा और दवा उद्योगों में उपयोग किया जाता है। यूरोपीय खाद्य सुरक्षा प्राधिकरण और खाद्य योजकों पर संयुक्त एफएओ/डब्ल्यूएचओ विशेषज्ञ समिति सहित चीन और अंतरराष्ट्रीय स्तर पर आधिकारिक अनुसंधान संस्थानों ने एनएचडीसी की सुरक्षा का व्यवस्थित रूप से मूल्यांकन किया है। मौजूदा अध्ययनों से संकेत मिलता है कि एनएचडीसी उपयोग की अनुमोदित शर्तों के तहत सुरक्षित है। शोध से पता चलता है कि मनुष्यों और जानवरों सहित लक्षित आबादी में कोई जीनोटॉक्सिसिटी, कोई उत्परिवर्तन नहीं, और कैंसरजन्यता का कोई सबूत नहीं है। एनएचडीसी अच्छे चयापचय उन्मूलन गुणों को भी प्रदर्शित करता है। निम्नलिखित विषैले डेटा, अंतर्राष्ट्रीय आधिकारिक मूल्यांकन निष्कर्ष और नवीनतम शोध प्रगति के दृष्टिकोण से नियोहेस्पेरिडिन डाइहाइड्रोक्लोन पाउडर सुरक्षा की पूरी तकनीकी प्रोफ़ाइल प्रदान करता है।

Is Neohesperidin Dihydrochalcone Safe

एनएचडीसी की विषविज्ञान मूल्यांकन प्रणाली

यूरोपीय खाद्य सुरक्षा प्राधिकरण (ईएफएसए) के मूल्यांकन निष्कर्ष

यूरोपीय खाद्य सुरक्षा प्राधिकरण (ईएफएसए) नियोहेस्पेरिडिन डाइहाइड्रोचलकोन पाउडर की सुरक्षा का आकलन करने के लिए सबसे आधिकारिक संगठनों में से एक है। ईएफएसए फूड एडिटिव्स एंड फ्लेवरिंग्स पैनल (एफएएफ पैनल) और फीड एडिटिव्स एंड प्रोडक्ट्स पैनल (फीडैप पैनल) ने क्रमशः खाद्य एडिटिव्स और फीड एडिटिव्स के रूप में एनएचडीसी का व्यवस्थित मूल्यांकन किया है।

• खाद्य योज्य के रूप में उपयोग करें (ई 959)

2022 में, ईएफएसए एफएएफ पैनल ने स्वीटनर (ई 959) के रूप में एनएचडीसी का पुनर्मूल्यांकन पूरा किया। मूल्यांकन 13{7}}सप्ताह के चूहे विषाक्तता अध्ययन (लीना एट अल., 1990) पर आधारित था। उच्चतम - खुराक समूह (4000 मिलीग्राम/किग्रा बीडब्ल्यू/दिन) में कोई विष विज्ञान संबंधी महत्वपूर्ण प्रतिकूल प्रभाव नहीं देखा गया। इन निष्कर्षों के आधार पर, एफएएफ पैनल ने 20 मिलीग्राम/किलोग्राम नियोहेस्पेरिडिन डाइहाइड्रोचलकोन पाउडर बीडब्ल्यू/दिन का स्वीकार्य दैनिक सेवन (एडीआई) स्थापित किया। इस मान की गणना संदर्भ बिंदु के रूप में 4000 मिलीग्राम/किग्रा बीडब्ल्यू/दिन का उपयोग करके की गई थी। एक 100 - गुना अंतरप्रजाति और अंतःप्रजाति अनिश्चितता कारक और सबक्रोनिक-टू-क्रोनिक प्रभावों के लिए 2 गुना एक्सट्रपलेशन कारक लागू किया गया था।

Neohesperidin Dihydrochalcone Powder

खाद्य योजकों पर संयुक्त एफएओ/डब्ल्यूएचओ विशेषज्ञ समिति (जेईसीएफए) ने 2012 में उसी अध्ययन का मूल्यांकन किया। इसने मध्यम खुराक समूह से 760 मिलीग्राम/किग्रा नियोहेस्पेरिडिन डाइहाइड्रोचलकोन पाउडर बीडब्ल्यू/दिन के एक {{1}अवलोकन किए गए {{2}प्रतिकूल {3}प्रभाव स्तर (एनओएईएल) की पहचान की। दोनों आकलनों के बीच अंतर मुख्य रूप से उच्च खुराक समूह में देखे गए परिवर्तनों की विष संबंधी प्रासंगिकता की विभिन्न व्याख्याओं के कारण हुआ। इन परिवर्तनों में शरीर का वजन कम होना, प्लाज्मा क्षारीय फॉस्फेट का स्तर बढ़ना और बिलीरुबिन सांद्रता में वृद्धि शामिल है।

• फ़ीड योज्य के रूप में उपयोग करें

नियोहेस्पेरिडिन डाइहाइड्रोचलकोन पाउडर को स्वाद श्रेणी के तहत एक संवेदी फ़ीड योज्य के रूप में यूरोपीय संघ में अधिकृत किया गया है। इसे पिगलेट्स, फिनिशिंग पिग्स, बछड़ों, भेड़, मछली और कुत्तों के लिए फ़ीड में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है।

2025 में, EFSA FEEDAP पैनल ने NHDC का अद्यतन प्राधिकरण मूल्यांकन पूरा किया। पैनल ने निष्कर्ष निकाला कि नियोहेस्पेरिडिन डाइहाइड्रोचैल्कोन एनएचडीसी लक्षित पशु प्रजातियों, उपभोक्ताओं और पर्यावरण के लिए सुरक्षित है। एनएचडीसी को त्वचा और आंखों के लिए गैर-परेशान करने वाला और त्वचा को संवेदनशील बनाने वाला भी नहीं पाया गया। अधिकतम अधिकृत सांद्रता संपूर्ण आहार की 35 मिलीग्राम/किलोग्राम है।

जीनोटॉक्सिसिटी आकलन

खाद्य योज्य सुरक्षा आकलन में जीनोटॉक्सिसिटी एक प्रमुख संकेतक है। अपने FGE.420 मूल्यांकन में, EFSA ने निष्कर्ष निकाला कि नियोहेस्पेरिडिन डाइहाइड्रोक्लोन पाउडर और इसके संरचनात्मक एनालॉग्स जीनोटॉक्सिसिटी संबंधी चिंताओं को नहीं बढ़ाते हैं। यह निष्कर्ष एनएचडीसी और संबंधित फ्लेवोनोइड्स के लिए उत्परिवर्तन डेटा की व्यापक समीक्षा पर आधारित था।

जेईसीएफए भी इसी निष्कर्ष पर पहुंचा। इसने बताया कि एनएचडीसी ने कई इन विट्रो और इन विवो जीनोटॉक्सिसिटी अध्ययनों में नकारात्मक परिणाम दिखाए हैं।

चयापचय और उत्सर्जन

नियोहेस्परिडिन डाइहाइड्रोचैल्कोन पाउडर के चयापचय मार्ग को स्पष्ट रूप से चित्रित किया गया है। ईएफएसए मूल्यांकन रिपोर्ट के अनुसार, एनएचडीसी स्तनधारियों में तेजी से चयापचय और उत्सर्जित होता है। यह ऊतकों में जमा नहीं होता है।

मछली सहित जलीय जंतुओं पर किए गए अध्ययन में समान चयापचय पैटर्न दिखाया गया है। एनएचडीसी स्तनधारियों में देखे गए मार्गों के तुलनीय मार्गों का अनुसरण करता है और खाद्य ऊतकों में जमा नहीं होता है। इसलिए, फ़ीड योज्य के रूप में इसके उपयोग से उपभोक्ता जोखिम में उल्लेखनीय वृद्धि होने की उम्मीद नहीं है।

हेस्पेरेटिन डाइहाइड्रोकैल्कोन, नियोहेस्पेरिडिन डाइहाइड्रोकैल्कोन एनएचडीसी का एग्लिकोन रूप, विवो में एक समान चयापचय भाग्य का अनुसरण करता है। इसे केवल हानिरहित उत्पादों में चयापचय किया जाता है।

नवीनतम सुरक्षा अनुसंधान प्रगति

साइटोटोक्सिसिटी अध्ययन

मार्च 2026 में फूड बायोसाइंस में प्रकाशित एक अध्ययन ने इन विट्रो में एनएचडीसी की सेलुलर सुरक्षा का व्यवस्थित रूप से मूल्यांकन किया। अध्ययन में एनएचडीसी के साइटोटॉक्सिक प्रभाव का आकलन करने के लिए मॉडल के रूप में मानव हेपैटोसेलुलर कार्सिनोमा सेल लाइन हेप3बी और मानव नाभि शिरा एंडोथेलियल कोशिकाओं (एचयूवीईसी) का उपयोग किया गया। मुख्य निष्कर्षों में शामिल हैं:

• स्वस्थ कोशिकाओं पर प्रभाव:
एचयूवीईसी मॉडल में, नियोहेस्पेरिडिन डाइहाइड्रोक्लोन पाउडर केवल हल्के साइटोटोक्सिसिटी का कारण बना। एपोप्टोसिस का कोई विशिष्ट लक्षण नहीं देखा गया। इन संकेतों में माइटोकॉन्ड्रियल झिल्ली क्षमता का नुकसान और परमाणु आकारिकी में परिवर्तन शामिल हैं। नतीजे बताते हैं कि एनएचडीसी में परीक्षण की गई एकाग्रता सीमा के भीतर सामान्य मानव कोशिकाओं के प्रति कम विषाक्तता होती है।

• कैंसर कोशिकाओं पर प्रभाव:
नियोहेस्पेरिडिन डाइहाइड्रोचैल्कोन एनएचडीसी ने हेप3बी हेपेटोसेलुलर कार्सिनोमा कोशिकाओं के खिलाफ महत्वपूर्ण कैंसर विरोधी गतिविधि नहीं दिखाई। उच्चतम परीक्षणित सांद्रता (300 ug/mL) पर, अवरोध दर केवल 25.47% थी। यह 50% निषेध (आईसी50) सीमा तक नहीं पहुंचा। अध्ययन ने निष्कर्ष निकाला कि एनएचडीसी में महत्वपूर्ण कैंसर विरोधी गतिविधि नहीं है लेकिन स्वस्थ कोशिकाओं के प्रति कम विषाक्तता दिखाती है। लेखकों ने कहा कि "एनएचडीसी एक सुरक्षित यौगिक प्रतीत होता है जिसमें मजबूत कैंसर विरोधी गतिविधि का अभाव है।"

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• कोशिका प्रवासन का विनियमन:
अध्ययनों में पाया गया कि नियोहेस्पेरिडिन डाइहाइड्रोक्लोन पाउडर ने एचयूवीईसी कोशिकाओं की प्रवासन क्षमता को काफी कम कर दिया। इससे पता चलता है कि उनकी जैविक गतिविधि में कोशिका गति से संबंधित गैर-एपोप्टोटिक मार्ग शामिल हो सकते हैं। इस खोज का विष विज्ञान संबंधी महत्व अस्पष्ट बना हुआ है। हालाँकि, इस प्रभाव को प्रतिकूल के रूप में वर्गीकृत नहीं किया गया है।

थायराइड हार्मोन के स्तर में परिवर्तन की चर्चा

एनएचडीसी के एक एग्लिकोन, हेस्परिडिन डाइहाइड्रोचैल्कोन के 90-दिवसीय विषाक्तता अध्ययन में, सभी परीक्षण किए गए खुराक समूहों (100-1000 मिलीग्राम/किग्रा बीडब्ल्यू/दिन) में थायराइड हार्मोन के स्तर में परिवर्तन देखा गया। ईएफएसए एफएएफ पैनल ने इन निष्कर्षों का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया। पैनल ने निष्कर्ष निकाला कि हार्मोनल परिवर्तन हाइपोथायरायडिज्म के लक्षणों के साथ नहीं थे। कोई हिस्टोपैथोलॉजिकल परिवर्तन या नैदानिक लक्षण नहीं देखे गए। इसलिए, इन हार्मोनल प्रभावों को प्रतिकूल नहीं माना गया। यह निष्कर्ष नियोहेस्पेरिडिन डाइहाइड्रोकैल्कोन पाउडर और संबंधित यौगिकों की अंतःस्रावी सुरक्षा को समझने के लिए महत्वपूर्ण है।

भ्रूण विकासात्मक विषाक्तता

प्रसवपूर्व विकासात्मक विषाक्तता अध्ययन में कोई मातृ या भ्रूण विषाक्तता नहीं देखी गई। इन निष्कर्षों से संकेत मिलता है कि नियोहेस्पेरिडिन डाइहाइड्रोचलकोन पाउडर गर्भावस्था के जोखिम की स्थिति में भ्रूण के विकास के लिए कोई पता लगाने योग्य जोखिम पैदा नहीं करता है। यह सामान्य आबादी में एनएचडीसी की समग्र सुरक्षा प्रोफ़ाइल का समर्थन करता है।

एक्सपोज़र मूल्यांकन और सुरक्षा सीमा

खाद्य उपयोग के लिए एक्सपोज़र मूल्यांकन

EFSA ने अपने FGE.420 मूल्यांकन में नियोहेस्पेरिडिन डाइहाइड्रोक्लोन पाउडर और संबंधित पदार्थों के आहार संबंधी जोखिम का अनुमान लगाने के लिए अतिरिक्त भाग एक्सपोज़र तकनीक (APET) और एकल भाग एक्सपोज़र तकनीक (SPET) का उपयोग किया। 1000 मिलीग्राम/किग्रा बीडब्ल्यू/दिन के संदर्भ बिंदु के आधार पर, वयस्कों और बच्चों दोनों के लिए जोखिम का मार्जिन (एमओई) स्वीकार्य सीमा के भीतर था। यह इंगित करता है कि वास्तविक उपयोग की शर्तों के तहत एक्सपोज़र का स्तर हानिकारक खुराक से काफी नीचे है।

हेस्परिडिन डाइहाइड्रोचैल्कोन के लिए, जेईसीएफए ने 15,000 के एमओई की गणना की। यह गणना संरचनात्मक रूप से संबंधित पदार्थ एनएचडीसी के लिए 750 मिलीग्राम/किग्रा बीडब्ल्यू/दिन के एनओएईएल और एसपीईटी का उपयोग करके 3000 यूजी/दिन के अनुमानित आहार जोखिम पर आधारित थी। यह मान आम तौर पर स्वीकृत सुरक्षा सीमा 100 से बहुत अधिक है।

फ़ीड उपयोग के लिए एक्सपोज़र मूल्यांकन

फ़ीड अनुप्रयोगों के लिए, EFSA FEEDAP पैनल ने पुष्टि की कि पशु आहार में NHDC के अधिकृत उपयोग से उपभोक्ताओं के लिए अतिरिक्त महत्वपूर्ण जोखिम नहीं होता है। यह निष्कर्ष दो कारकों पर आधारित है। सबसे पहले, नियोहेस्पेरिडिन डाइहाइड्रोचलकोन पाउडर जानवरों द्वारा तेजी से उत्सर्जित होता है। दूसरा, एनएचडीसी जलीय जंतुओं के खाद्य ऊतकों में जमा नहीं होता है।

निष्कर्ष:

नियोहेस्पेरिडिन डाइहाइड्रोचलकोन पाउडर एक स्वीटनर और स्वाद संशोधक है जो दशकों के विषविज्ञान अनुसंधान और नियामक मूल्यांकन से गुजरा है। इस बात का कोई सबूत नहीं है कि नियोहेस्पेरिडिन डाइहाइड्रोचलकोन एनएचडीसी जीनोटॉक्सिसिटी, उत्परिवर्तन, या कैंसरजन्यता का कारण बनता है। यह त्वचा और आंखों के लिए गैर-परेशान करने वाला है और स्वस्थ कोशिकाओं में बेहद कम विषाक्तता दिखाता है। ईएफएसए ने फ़ीड अनुप्रयोगों के लिए 20 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर के वजन/दिन का स्वीकार्य दैनिक सेवन (एडीआई) और 35 मिलीग्राम/किलोग्राम की अधिकतम अधिकृत एकाग्रता स्थापित की है। 2026 में प्रकाशित हालिया अध्ययन इसके अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल का समर्थन करते हैं।

एनएचडीसी को कई देशों और क्षेत्रों में भोजन, चारा और फार्मास्युटिकल अनुप्रयोगों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है। चीन के राष्ट्रीय स्वास्थ्य आयोग द्वारा 2025 में इसके अनुप्रयोगों के संबंध में जारी की गई जानकारी से पता चलता है कि एनएचडीसी के लिए नियामक प्रक्रिया लगातार प्रगति कर रही है।

गुंजी बायोटेक एक पेशेवर नियोहेस्पेरिडिन डायहाइड्रोचलकोन आपूर्तिकर्ता है। कंपनी सख्त गुणवत्ता नियंत्रण प्रणालियों और अंतरराष्ट्रीय अनुपालन मानकों के माध्यम से वैश्विक ग्राहकों को एनएचडीसी उत्पाद प्रदान करती है। अनुमोदित उपयोग शर्तों के तहत, नियोहेस्पेरिडिन डाइहाइड्रोचलकोन पाउडर में एक अच्छी तरह से स्थापित सुरक्षा प्रोफ़ाइल है और इसे फॉर्मूलेशन विकास के लिए एक अनुपालन घटक विकल्प माना जा सकता है।

सन्दर्भ:

[1] ईएफएसए फीडबैक पैनल (2011)। सूअरों, चर्बी बढ़ाने वाले सूअरों, बछड़ों, भेड़ों, मछलियों और कुत्तों के लिए आहार योज्य के रूप में नियोहेस्पेरिडाइन डाइहाइड्रोक्लोन की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर वैज्ञानिक राय।

[2] ईएफएसए फीडबैक पैनल (2014)। मछली के लिए नियोहेस्पेरिडाइन डाइहाइड्रोकैल्कोन की सुरक्षा पर वक्तव्य।

[3] ईएफएसए एफएएफ पैनल (2022)। खाद्य योज्य के रूप में नियोहेस्पेरिडाइन डाइहाइड्रोचैल्कोन (ई 959) का पुनर्मूल्यांकन।

[4] ईएफएसए फीडबैक पैनल (2025)। इसके प्राधिकरण के नवीनीकरण के लिए सूअरों, चर्बी बढ़ाने वाले सूअरों, बछड़ों, भेड़ों, मछलियों और कुत्तों के लिए फ़ीड एडिटिव नियोहेस्पेरिडाइन डाइहाइड्रोचलकोन (2बी959) का आकलन। ईएफएसए जर्नल, 23(10): ई9681।

[5] ईएफएसए एफएएफ पैनल (2024)। स्वाद समूह मूल्यांकन 420 (एफजीई.420): हेस्पेरेटिन डाइहाइड्रोकैल्कोन। ईएफएसए जर्नल, 22(12): ई9091।

[6] नियोहेस्पेरिडाइन डाइहाइड्रोकैल्कोन हेप3बी कोशिकाओं पर कोई महत्वपूर्ण कैंसर विरोधी प्रभाव नहीं दिखाता है, लेकिन एचयूवीईसी कोशिकाओं और आर्टेमिया सलीना में कम विषाक्तता के कारण एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल प्रदर्शित करता है। फूड बायोसाइंस, 2026, 108736।

[7] वेई जिंग, सोंग रुओलान, चेन जियांग, और अन्य। नियोमिथाइलहेस्परिडिन डाइहाइड्रोचैल्कोन और इसके सिंथेटिक अग्रदूतों [जे] के औषधीय प्रभावों पर अनुसंधान प्रगति। खाद्य उद्योग प्रौद्योगिकी, 2022, 43(23): 436-449।

[8] जेईसीएफए (2012, 2021, 2022)। स्वादिष्ट बनाने वाले पदार्थों के लिए विशिष्टताएँ.

[9] राष्ट्रीय स्वास्थ्य आयोग सरकारी सेवा मंच। नई खाद्य योज्य किस्मों की स्वीकृति की घोषणा (नवंबर 26, 2025; दिसंबर 12, 2025)।