शुद्ध ल्यूटोलिनएक स्वाभाविक रूप से होने वाली फ्लेवोनोइड फलों, सब्जियों, जड़ी-बूटियों और औषधीय पौधों की एक विस्तृत श्रृंखला में पाया जाता है . अपने विरोधी भड़काऊ, एंटीऑक्सिडेंट, और न्यूरोप्रोटेक्टिव गुणों के लिए जाना जाता है, ल्यूटोलिन ने वैज्ञानिक और पोषक तत्वों के आहार में ध्यान आकर्षित किया है। मानव उपभोग के लिए सुरक्षित?
ल्यूटोलिन को सुरक्षित क्यों माना जाता है?
ल्यूटोलिन मानव आहार में मौजूद है, और वैज्ञानिक अनुसंधान में व्यापक अध्ययन स्वास्थ्य के लिए एक सुरक्षित और लाभकारी यौगिक के रूप में इसकी प्रतिष्ठा में योगदान करते हैं . नीचे दिए गए मुख्य कारण हैं कि ल्यूटोलिन को आमतौर पर सुरक्षित . क्यों माना जाता है
• खाद्य पदार्थों में प्राकृतिक उपस्थिति
शुद्ध ल्यूटोलिन पाउडर कई सामान्य संयंत्र-आधारित खाद्य पदार्थों में मौजूद होता है जो शताब्दियों के लिए पारंपरिक आहार का हिस्सा रहे हैं . सिंथेटिक यौगिकों के विपरीत जो शरीर को विदेशी पदार्थों का परिचय दे सकते हैं, ल्यूटोलिन एक प्राकृतिक फ्लेवोनोइड है जो एक प्राकृतिक रूप से पीढ़ियों के लिए सुरक्षित रूप से उपभोग करता है, जो कि ह्यूमनलिन है। Metabolize . क्योंकि यह भोजन से आता है, ल्यूटोलिन की सुरक्षा प्रोफ़ाइल दीर्घकालिक मानव उपभोग इतिहास द्वारा समर्थित है, विषाक्तता या प्रतिकूल प्रभावों के बारे में चिंताओं को कम करना जब आहार स्तरों पर खाया जाता है .}
• अध्ययन में कम विषाक्तता का प्रदर्शन किया गया
वैज्ञानिक अनुसंधान, विशेष रूप से पशु मॉडल और सेल संस्कृतियों में किए गए प्रीक्लिनिकल अध्ययनों, ने लगातार दिखाया है कि ल्यूटोलिन कम विषाक्तता को प्रदर्शित करता है . भी अपेक्षाकृत उच्च खुराक पर, ल्यूटोलिन महत्वपूर्ण हानिकारक प्रभावों से जुड़ा नहीं है . विषैले अध्ययन के लिए एक उच्च सांद्रता का पता लगाया गया है, जो कि उच्च सांद्रता से जुड़ता है। सुरक्षा . ये निष्कर्ष महत्वपूर्ण हैं जब बल्क ल्यूटोलिन को एक पूरक के रूप में विचार करते हैं, क्योंकि वे नियंत्रित खुराक की शर्तों के तहत इसकी सुरक्षा के लिए एक ठोस आधार प्रदान करते हैं .
• एंटीऑक्सिडेंट और विरोधी भड़काऊ प्रभाव
ल्यूटोलिन को अपने शक्तिशाली एंटीऑक्सिडेंट और एंटी-इंफ्लेमेटरी गतिविधियों के लिए जाना जाता है, जो शरीर को ऑक्सीडेटिव तनाव और पुरानी सूजन के कारण होने वाले नुकसान से बचाने में मदद करता है . ये गुण विभिन्न स्वास्थ्य स्थितियों को रोकने या प्रबंधित करने में यौगिक की संभावित भूमिका में योगदान करते हैं, जैसे कि हृदय रोग, न्यूरोडीजेनरेटिव विकारों, और यहां तक कि कुछ कैंसर, और यहां तक कि कुछ कैंसर, और यहां तक कि कुछ कैंसर, और यहां तक कि कुछ कैंसर, और यहां तक कि कुछ कैंसर, और यहां तक कि कुछ कैंसर, और यहां तक कि कुछ कैंसर, और यहां तक कि कुछ कैंसर, और यहां तक कि कुछ कैंसर, और यहां तक कि कुछ कैंसर, और यहां तक कि कुछ कैंसर, और यहां तक कि कुछ कैंसर, और यहां तक कि कुछ कैंसर हैं। सेलुलर स्वास्थ्य, प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं को स्थिर करें, और मुक्त कणों के प्रभाव को कम करें . यह स्वास्थ्य को बढ़ावा देने वाला व्यवहार एक सुरक्षित यौगिक . के रूप में इसके वर्गीकरण का समर्थन करता है
• सप्लीमेंट्स में सुरक्षित उपयोग
भोजन के माध्यम से उपभोग किए जाने के अलावा, ल्यूटोलिन आहार पूरक रूप में भी उपलब्ध है . बाजार पर अधिकांश शुद्ध बल्क ल्यूटोलिन की खुराक में 50 से 200 मिलीग्राम प्रति दिन की खुराक होती है . ल्यूटोलिन पूरकता के प्रभावों का मूल्यांकन करते हुए आम तौर पर कम सहिष्णुता {4} विस्तारित अवधि ने गंभीर प्रतिकूल घटनाओं का अनुभव नहीं किया, इस विचार को पुष्ट करते हुए कि ल्यूटोलिन पूरक उपयोग के लिए सुरक्षित है जब निर्देशित . के रूप में लिया जाता है
विषाक्त अध्ययन
तीव्र विषाक्तता
पशु अध्ययन शुद्ध ल्यूटोलिन रिपोर्ट की तीव्र विषाक्तता का मूल्यांकन करते हैं, उच्च मध्यस्थ घातक खुराक (LD50), कम तीव्र विषाक्तता . को इंगित करते हुए, उदाहरण के लिए, 2000 मिलीग्राम/किग्रा शरीर में कृन्तकों में ल्यूटोलिन का मौखिक प्रशासन महत्वपूर्ण मृत्यु दर या एडवर्ट प्रभाव का उत्पादन नहीं करता है।
उप -विषाक्तता और पुरानी विषाक्तता
बार-बार खुराक विषाक्तता का अध्ययन हफ्तों से महीनों तक अंग विषाक्तता या प्रणालीगत प्रभावों की पहचान करने के लिए महत्वपूर्ण है .
चूहों और चूहों में उप -अध्ययन 50 से 500 मिलीग्राम/किग्रा/दिन तक की खुराक पर ल्यूटोलिन को खिलाया जाता है।
मध्यम खुराक पर दीर्घकालिक प्रशासन के अध्ययन से कार्सिनोजेनिक या उत्परिवर्ती जोखिमों का पता नहीं चला है .
कुल मिलाकर, ये अध्ययन ठेठ आहार एक्सपोज़र . से अधिक खुराक पर ल्यूटोलिन के लिए एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल का समर्थन करते हैं
जीनोटॉक्सिसिटी और उत्परिवर्तनता
एम्स टेस्ट, माइक्रोन्यूक्लियस टेस्ट, और क्रोमोसोमल एबेशन एसेज़ सहित मानक जीनोटॉक्सिसिटी assays, ने बड़े पैमाने पर ल्यूटोलिन को गैर-म्यूटेजेनिक और गैर-जीनोटॉक्सिक . होने के लिए दिखाया है।
इन विट्रो अध्ययनों में कुछ ने बहुत उच्च सांद्रता पर ल्यूटोलिन के प्रो-ऑक्सीडेंट प्रभावों की सूचना दी है, लेकिन ये आम तौर पर विवो . में शारीरिक रूप से प्रासंगिक नहीं हैं
प्रजनन और विकासात्मक विषाक्तता
प्रजनन विषाक्तता का आकलन करने वाले जानवरों में सीमित अध्ययन प्रजनन क्षमता, भ्रूण-भ्रूण विकास, या 300 मिलीग्राम/किग्रा/दिन . तक खुराक पर प्रसवोत्तर विकास पर कोई महत्वपूर्ण प्रतिकूल प्रभाव नहीं दिखाते हैं
आगे के अध्ययन को वारंट किया जाता है, लेकिन वर्तमान डेटा प्रजनन खतरों का सुझाव नहीं देता है .
ल्यूटोलिन की नियामक स्थिति
जबकि शुद्ध ल्यूटोलिन पाउडर स्वाभाविक रूप से कई सामान्य रूप से खपत खाद्य पदार्थों में मौजूद है, पूरक और कार्यात्मक खाद्य उत्पादों में इसका समावेश स्थानीय नियमों के अनुपालन की आवश्यकता है .
संयुक्त राज्य अमेरिका
संयुक्त राज्य अमेरिका में, शुद्ध ल्यूटोलिन पाउडर को मुख्य रूप से 1994 के आहार पूरक स्वास्थ्य और शिक्षा अधिनियम (DSHEA) के ढांचे के तहत विनियमित किया जाता है, जो आहार की खुराक के विपणन और बिक्री को नियंत्रित करता है .
• आहार पूरक वर्गीकरण:
ल्यूटोलिन को एक आहार घटक माना जाता है और इसे कानूनी रूप से आहार की खुराक में शामिल करने की अनुमति दी जाती है, बशर्ते कि यह विशिष्ट रोगों के लिए उपचार या इलाज के रूप में विपणन नहीं किया जाता है . निर्माताओं को लेबलिंग नियमों का पालन करना चाहिए, उत्पाद सुरक्षा सुनिश्चित करना चाहिए, और अनौपचारिक स्वास्थ्य दावों को करने से पुनर्जीवित होना चाहिए .} .} .}
• एफडीए ओवरसाइट:
एफडीए आहार की खुराक की पूर्व-अनुमोदन नहीं करता है, लेकिन पोस्ट-मार्केट सुरक्षा .} ल्यूटोलिन वाले उत्पादों को वर्तमान अच्छे विनिर्माण प्रथाओं (सीजीएमपी) का पालन करना चाहिए, और प्रतिकूल प्रभाव, यदि कोई हो, तो एफडीए . को सूचित किया जाना चाहिए।
• ग्रास (आमतौर पर सुरक्षित के रूप में मान्यता प्राप्त) स्थिति:
शुद्ध ल्यूटोलिन पाउडर को वर्तमान में यू . s . खाद्य और औषधि प्रशासन (FDA) . द्वारा GRAS पदार्थ के रूप में सूचीबद्ध नहीं किया गया है, हालांकि, कई ल्यूटोलिन युक्त पौधे के अर्क या खाद्य-खाद्य पदार्थों को आहार-संबंधी हिस्ट्री के साथ अनौपचारिक रूप से स्वीकार किया जाता है, विशेष रूप से जब वे खटखटाते हैं, विशेष रूप से कार्यात्मक खाद्य पदार्थों में खपत . हालांकि ल्यूटोलिन ने ही यू . s . में औपचारिक GRAS अधिसूचना या स्व-पुष्टि की गई GRAS प्रक्रियाओं से नहीं गुजरा है, खाद्य-आधारित उत्पादों में इसकी उपस्थिति ने प्रमुख नियामक आपत्ति को ट्रिगर नहीं किया है .}
सारांश में, ल्यूटोलिन को U . s . में आहार की खुराक में अनुमति दी जाती है, लेकिन निर्माताओं को DSHEA दिशानिर्देशों के भीतर काम करना चाहिए और अस्वाभाविक चिकित्सीय दावों से बचना चाहिए .}
यूरोपीय संघ
यूरोपीय संघ में, शुद्ध ल्यूटोलिन पाउडर खाद्य पूरक और उपन्यास खाद्य पदार्थों के आसपास के नियमों के अधीन है . यूरोपीय खाद्य सुरक्षा प्राधिकरण (EFSA) जोखिम मूल्यांकन में एक केंद्रीय भूमिका निभाता है, जबकि व्यक्तिगत सदस्य राज्य विशिष्ट दिशानिर्देशों को लागू कर सकते हैं .}
• भोजन की खुराक में उपयोग करें:
ल्यूटोलिन को यूरोपीय संघ में भोजन की खुराक में एक सक्रिय घटक के रूप में उपयोग करने के लिए अनुमति दी जाती है, खासकर जब यह पारंपरिक रूप से उपभोग किए गए पौधों के स्रोतों से प्राप्त होता है जैसे कि अजवाइन, अजमोद, या कैमोमाइल . ल्यूटोलिन के इन प्राकृतिक स्रोतों को मौजूदा खाद्य कानूनों .} के तहत व्यापक रूप से स्वीकार किया जाता है।
• उपन्यास भोजन की स्थिति:
ल्यूटोलिन को एक उपन्यास भोजन के रूप में वर्गीकृत नहीं किया जाता है जब मई से पहले यूरोपीय संघ में मानव उपभोग के एक प्रलेखित इतिहास के साथ पौधों से निकाला जाता है 1997. यह अंतर महत्वपूर्ण है क्योंकि उपन्यास खाद्य पदार्थों के रूप में वर्गीकृत पदार्थों को एक लंबी सुरक्षा मूल्यांकन और प्राधिकरण प्रक्रिया से गुजरना होगा, इससे पहले कि वे . बेचा जा सकें।
• दावे और लेबलिंग:
ल्यूटोलिन से संबंधित स्वास्थ्य दावों को ईएफएसए द्वारा पूर्व-अनुमोदित किया जाना चाहिए और यूरोपीय आयोग के स्वास्थ्य दावों के रजिस्टर में शामिल होना चाहिए . आज तक, ल्यूटोलिन के लिए कोई विशिष्ट स्वास्थ्य दावे को यूरोपीय संघ के पोषण और स्वास्थ्य दावों के तहत अधिकृत नहीं किया गया है।
अंत में, पारंपरिक पौधों से खट्टा होने पर यूरोपीय संघ में भोजन की खुराक में शुद्ध ल्यूटोलिन पाउडर की अनुमति है, और ऐसी परिस्थितियों में एक उपन्यास भोजन नहीं माना जाता है .
अन्य देश
कनाडा
कनाडा में, ल्यूटोलिन स्वास्थ्य कनाडा के नियामक क्षेत्राधिकार के अंतर्गत आता है, विशेष रूप से प्राकृतिक और गैर-पर्चे स्वास्थ्य उत्पाद निदेशालय (NNHPD) . के भीतर
• प्राकृतिक स्वास्थ्य उत्पाद (NHP):
ल्यूटोलिन को प्राकृतिक स्वास्थ्य उत्पादों में शामिल करने के लिए अनुमति दी जाती है, एक ऐसी श्रेणी जिसमें विटामिन, खनिज, हर्बल उपचार, और अन्य स्वास्थ्य-प्रमोटिंग सामग्री शामिल हैं {.} उत्पादों को ल्यूटोलिन युक्त उत्पादों को अनुमोदित किया जाना चाहिए और एक प्राकृतिक उत्पाद संख्या (एनपीएन) जारी किया जाना चाहिए।
• मोनोग्राफ संदर्भ:
जबकि ल्यूटोलिन में एक स्टैंड-अलोन मोनोग्राफ नहीं होता है, यह एक स्थापित सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ संयंत्र-आधारित सामग्री का हिस्सा हो सकता है . स्वास्थ्य दावों को साक्ष्य द्वारा समर्थित किया जाना चाहिए और स्वास्थ्य कनाडा के नियामक ढांचे . का अनुपालन करना चाहिए।
जापान
जापान में कार्यात्मक अवयवों के लिए एक अद्वितीय नियामक प्रणाली है, जिसे फूड्स दावों (एफएफसी) प्रणाली के साथ फूड्स के रूप में जाना जाता है, जिसे उपभोक्ता मामलों की एजेंसी (सीएए) द्वारा 2015. में पेश किया गया है
• कार्यात्मक खाद्य घटक:
शुद्ध ल्यूटोलिन पाउडर को इस श्रेणी के तहत विपणन करने के लिए एफएफसी प्रणाली . के तहत कार्यात्मक खाद्य पदार्थों में उपयोग के लिए अनुमति दी जाती है, कंपनियों को वैज्ञानिक साक्ष्य प्रस्तुत करना होगा और एक स्पष्ट कार्यात्मक दावा-जैसे एंटीऑक्सिडेंट गतिविधि या संज्ञानात्मक समर्थन-उत्पाद लेबल के साथ-साथ .
• कोई पूर्व-अनुमोदन आवश्यक नहीं है:
एफएफसी प्रणाली के तहत, पूर्व-अनुमोदन की आवश्यकता नहीं है, लेकिन निर्माताओं को सीएए को सूचित करना चाहिए और यह सुनिश्चित करना चाहिए कि विश्वसनीय वैज्ञानिक डेटा दावे को प्रमाणित करें . पारदर्शिता और आत्म-जिम्मेदारी पर जोर दिया जाता है .}
इसलिए जापान में कार्यात्मक खाद्य उत्पादों में ल्यूटोलिन की अनुमति है, खासकर जब सामान्य स्वास्थ्य लाभ . के बारे में अच्छी तरह से समर्थित दावों से जुड़ा हुआ है
चीन
चीन में, स्वास्थ्य खाद्य पदार्थों और आहार सामग्री का विनियमन राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (NMPA) और बाजार विनियमन के लिए राज्य प्रशासन (SAMR) . के अंतर्गत आता है
• स्वास्थ्य खाद्य घटक:
शुद्ध ल्यूटोलिन पाउडर को स्वास्थ्य खाद्य पदार्थों के लिए अनुमोदित कच्चे माल की कुछ निर्देशिकाओं में सूचीबद्ध किया गया है, विशेष रूप से जब पारंपरिक चीनी चिकित्सा (टीसीएम) स्रोतों से प्राप्त किया जाता है . हनीसकल (लोनिकेरा जपोनिका), क्रिसन्थेम, और पेरिला पत्ती जैसे पौधों में, जो कि स्वाभाविक रूप से ल्यूटोलिन में शामिल होते हैं, और इसे शामिल किया जाता है।
• नया फूड कच्चा माल:
जब ल्यूटोलिन का उपयोग पृथक या शुद्ध रूप में किया जाता है, तो इसे एक नए भोजन के कच्चे माल के रूप में पंजीकरण की आवश्यकता हो सकती है, इसके स्रोत और इच्छित उपयोग के आधार पर .} नए खाद्य प्रारूपों में शुद्ध ल्यूटोलिन का उपयोग करने के इच्छुक कंपनियों को सुरक्षा डोजियर प्रस्तुत करना होगा और अनुमोदन प्रक्रियाओं से गुजरना होगा .}
• स्वास्थ्य खाद्य पंजीकरण:
कार्यात्मक दावों के उत्पादों के लिए-जैसे एंटीऑक्सिडेंट सपोर्ट-प्यूर ल्यूटोलिन पाउडर युक्त योगों को स्वास्थ्य खाद्य पदार्थों के रूप में पंजीकृत किया जाना चाहिए और चीन की विस्तृत नियामक प्रक्रियाओं के अनुपालन का प्रदर्शन करना चाहिए .
ल्यूटोलिन की सुरक्षा को इसकी प्राकृतिक आहार उपस्थिति, वैज्ञानिक अध्ययन में कम विषाक्तता, स्वास्थ्य को बढ़ावा देने वाले एंटीऑक्सिडेंट और विरोधी भड़काऊ प्रभावों और पूरक रूप में सुरक्षित उपयोग का इसका ट्रैक रिकॉर्ड . द्वारा समर्थित है, जबकि अधिक दीर्घकालिक मानव अध्ययन और अधिक जानकारी प्रदान कर सकता है, जो कि ल्यूटोलिन के लिए एक सुरक्षित और लाभकारी परिसर है, जो कि एक सुरक्षित और लाभकारी परिसर है। गुआंगी बायोटेक का शुद्ध ल्यूटोलिन पाउडर एक उच्च-शुद्धता फ्लेवोनोइड एक्सट्रैक्ट (98% एचपीएलसी) है जो प्राकृतिक स्रोतों से . मजबूत एंटीऑक्सिडेंट और न्यूरोप्रोटेक्टिव गुणों के साथ है, यह सप्लीमेंट्स और कॉस्मेटिक्स . प्रमाणित आईएसओ, एचएसीसीपी, और कोस्टर {9} के लिए आदर्श है। कृपया हमसे सम्पर्क करें यहांinfo@gybiotech.com.
