थोक हाइलूरोनिक एसिडबड़े पैमाने पर कॉस्मेटिक्स, न्यूट्रास्यूटिकल्स, नेत्र सर्जरी, घाव भरने और संयुक्त स्वास्थ्य उत्पादों में उपयोग किया जाता है। हालांकि, इसकी हाइग्रोस्कोपिक और बायोडिग्रेडेबल प्रकृति के कारण, इसकी स्थिरता और प्रभावकारिता सुनिश्चित करने के लिए एचए का भंडारण और संरक्षण महत्वपूर्ण है। गुआजी बायोटेक एक थोक हाइलूरोनिक एसिड आपूर्तिकर्ता है। हम उच्च - गुणवत्ता वाले Hyaluronic एसिड की आपूर्ति करते हैं जो विभिन्न उद्योगों की जरूरतों को पूरा करता है। आइए देखें कि कैसे हाइलूरोनिक एसिड को संग्रहीत किया जाना चाहिए और क्या हाइलूरोनिक एसिड में एक शेल्फ जीवन है।
हाइलूरोनिक एसिड के भौतिक -रासायनिक गुण
बल्क हाइलूरोनिक एसिड की आणविक संरचना को समझना इसकी भंडारण आवश्यकताओं को निर्धारित करने के लिए आवश्यक है। हा एक उच्च आणविक भार पॉलीसेकेराइड है जो एन - एसिटाइलग्लुकोसामाइन और डी - ग्लूकेरोनिक एसिड की डिसैकेराइड इकाइयों को दोहराने से बना है। यह हाइड्रोफिलिक है और अत्यधिक चिपचिपा जलीय समाधान बनाता है, जिससे यह नमी, पीएच, तापमान और माइक्रोबियल संदूषण के प्रति संवेदनशील हो जाता है।

भंडारण को प्रभावित करने वाली प्रमुख भौतिक रासायनिक विशेषताएं:
• हाइग्रोस्कोपिक:
बल्क हाइलूरोनिक एसिड हवा से आसानी से पानी को अवशोषित करता है।
• हाइड्रोलाइज़ेबल: चरम पीएच में हाइड्रोलिसिस के लिए अतिसंवेदनशील।
• बायोडिग्रेडेबल: Hyaluronidase एंजाइम और बैक्टीरिया द्वारा विघटित।
• थर्मोलैबाइल: उच्च तापमान पर नीचा हो सकता है।
• ऑक्सीकरण संवेदनशील: मुक्त कणों या यूवी की उपस्थिति में गिरावट।
अलगहाइलूरोनिक एसिड के रूप भंडारण हाइलूरोनिक एसिड पाउडर
बल्क हाइलूरोनिक एसिड पाउडर सबसे स्थिर और आमतौर पर इस्तेमाल किया जाने वाला रूप थोक विनिर्माण में उपयोग किया जाता है। यह एक सफेद के रूप में - सफेद, गंधहीन पाउडर के रूप में दिखाई देता है और सही ढंग से संग्रहीत होने पर अपेक्षाकृत लंबा शेल्फ जीवन होता है।
हा पाउडर के लिए भंडारण दिशानिर्देश:
•तापमान:
इष्टतम संरक्षण के लिए, हा पाउडर को 2 डिग्री से 10 डिग्री तक स्टोर करें। कमरे का तापमान (लगभग 25 डिग्री) लघु - टर्म हैंडलिंग के लिए स्वीकार्य है, लेकिन विस्तारित भंडारण के लिए आदर्श नहीं है। गर्मी स्रोतों या 30 डिग्री से ऊपर के तापमान के संपर्क में आने से बचें, जो आणविक गिरावट को तेज कर सकता है।
•नमी:
Hyaluronic एसिड बल्क पाउडर अत्यधिक हाइग्रोस्कोपिक है। उच्च आर्द्रता के संपर्क में आने से केकिंग और गिरावट हो सकती है। 30%से नीचे सापेक्ष आर्द्रता बनाए रखें। हमेशा एक शुष्क वातावरण में स्टोर करें।
•हल्का:
हा यूवी प्रकाश और प्रत्यक्ष सूर्य के प्रकाश के जवाब में गिरावट करता है, जो ऑक्सीडेटिव प्रतिक्रियाओं को शुरू कर सकता है। प्रकाश स्रोतों से दूर अंधेरे, अपारदर्शी कंटेनरों में स्टोर करें।
• पैकेजिंग:
एयरटाइट, नमी - प्रमाण का उपयोग करें, और प्रकाश - प्रतिरोधी पैकेजिंग, जैसे कि एल्यूमीनियम पन्नी बैग या एचडीपीई कंटेनर। भंडारण और परिवहन के दौरान नमी को अवशोषित करने के लिए desiccants को जोड़ा जाना चाहिए।
•शेल्फ जीवन:
जब एक शांत, शुष्क और अंधेरे वातावरण में संग्रहीत किया जाता है, तो बल्क हाइलूरोनिक एसिड पाउडर 2-3 साल तक अपनी गुणवत्ता बनाए रख सकता है।
समाधान में hyaluronic एसिड (जलीय रूप)
थोक हाइलूरोनिक एसिड के जलीय घोल पाउडर के रूप में गिरावट के लिए अतिसंवेदनशील होते हैं, मुख्य रूप से हाइड्रोलिसिस, माइक्रोबियल संदूषण और ऑक्सीकरण के कारण। वे अक्सर सामयिक सौंदर्य प्रसाधन, सीरम और इंजेक्शन उत्पादों में उपयोग किए जाते हैं।
हा समाधान के लिए भंडारण दिशानिर्देश:
•तापमान:
आदर्श भंडारण स्थिति 2 डिग्री -8 डिग्री पर प्रशीतित है। फ्रीजिंग को हतोत्साहित किया जाता है, क्योंकि आइस क्रिस्टल का गठन हा बहुलक श्रृंखलाओं को तोड़ सकता है और चिपचिपाहट को कम कर सकता है।
• नसबंदी:
हा सॉल्यूशंस को आमतौर पर निस्पंदन या गामा विकिरण - के माध्यम से - को निष्फल किया जाना चाहिए, विशेष रूप से यदि इंजेक्शन या चिकित्सा उपयोग के लिए इरादा है।
• संरक्षक:
कॉस्मेटिक या नॉन - बाँझ अनुप्रयोगों में, बैक्टीरियल के विकास को रोकने के लिए सोडियम बेंजोएट, पोटेशियम सोरबेट, या फेनोक्सीथेनॉल जैसे संरक्षक।
• पैकेजिंग:
HA समाधानों को बाँझ, एयरटाइट कंटेनरों में संग्रहीत किया जाना चाहिए। ग्लास कंटेनरों को संभावित आयन एक्सचेंज और पीएच शिफ्ट के कारण लंबे समय तक - टर्म स्टोरेज के लिए अनुशंसित नहीं किया जाता है। मेडिकल के लिए ऑप्ट - ग्रेड प्लास्टिक या लेपित ग्लास।
•शेल्फ जीवन:
उचित भंडारण के तहत और परिरक्षक प्रणालियों के साथ, समाधान 6-12 महीनों के लिए स्थिर रहता है। शेल्फ जीवन परिरक्षकों या प्रशीतन के बिना काफी कम है।
क्रॉसलिंक या संशोधित हाइलूरोनिक एसिड
क्रॉसलिंकड हा आमतौर पर त्वचीय भराव, प्रत्यारोपण या चिकित्सा जैल में पाया जाता है। रासायनिक संशोधन (अक्सर BDDE या अन्य क्रॉसलिंकर्स के साथ) के माध्यम से, HA चेन को स्थिर किया जाता है, जिससे वे एंजाइमेटिक गिरावट और पर्यावरणीय तनाव के लिए अधिक प्रतिरोधी हो जाते हैं।
क्रॉसलिंकड हा के लिए भंडारण दिशानिर्देश:
•तापमान:
कमरे का तापमान (15 डिग्री -25 डिग्री) आमतौर पर क्रॉसलिंक किए गए बल्क हाइलूरोनिक एसिड के लिए पर्याप्त है, हालांकि एक तापमान में भंडारण - नियंत्रित वातावरण अभी भी सलाह दी जाती है।
• पैकेजिंग:
इन उत्पादों को माइक्रोबियल संदूषण को रोकने के लिए अपने मूल, बाँझ पैकेजिंग में रहना चाहिए। उपयोग से पहले तक खोलने से बचें।
•शेल्फ जीवन:
क्रॉसलिंकड हा उत्पादों में आमतौर पर विशिष्ट सूत्रीकरण और पैकेजिंग अखंडता के आधार पर 18-24 महीने का शेल्फ जीवन होता है।
Hyaluronic एसिड स्थिरता को प्रभावित करने वाले कारक
Hyaluronic एसिड (HA) की स्थिरता, चाहे पाउडर या समाधान रूप में, कई पर्यावरणीय और रासायनिक कारकों से प्रभावित होती है। ये कारक यह निर्धारित करते हैं कि हा कितनी लंबी अपनी आणविक अखंडता, चिपचिपाहट और जैविक कार्य को बनाए रखता है। नीचे Hyaluronic एसिड स्थिरता को प्रभावित करने वाले प्रमुख कारकों की एक विस्तृत व्याख्या है।

तापमान
तापमान बल्क हाइलूरोनिक एसिड के क्षरण में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। उच्च तापमान हाइड्रोलिसिस और थर्मल अपघटन के माध्यम से हा श्रृंखलाओं के टूटने में तेजी लाते हैं। आमतौर पर:
हा के लिए इष्टतम भंडारण तापमान 2 डिग्री और लंबे समय के लिए 10 डिग्री के बीच है - शब्द संरक्षण।
कमरे का तापमान (25 डिग्री) लघु - टर्म स्टोरेज के लिए स्वीकार्य हो सकता है, लेकिन समय के साथ शेल्फ जीवन को कम कर सकता है।
High temperatures (>40 डिग्री) तेजी से आणविक गिरावट और चिपचिपाहट हानि का कारण बन सकता है।
तापमान - प्रेरित गिरावट न केवल आणविक भार को प्रभावित करती है, बल्कि जलयोजन और लोच के संदर्भ में HA के कार्यात्मक प्रदर्शन को भी कम करती है।

पीएच स्तर
थोक हाइलूरोनिक एसिड तटस्थ पीएच स्थितियों (लगभग पीएच 5.0-7.0) के लिए थोड़ा अम्लीय में सबसे अधिक स्थिर होता है। इस सीमा से विचलन अस्थिरता का कारण बन सकता है:
• अम्लीय स्थिति (Ph <4.0) से एसिड - उत्प्रेरित हाइड्रोलिसिस हो सकता है, जो बहुलक श्रृंखला की लंबाई को कम कर सकता है।
• क्षारीय वातावरण (ph> 8.0) हा में ग्लाइकोसिडिक बॉन्ड को तोड़ते हुए - उन्मूलन प्रतिक्रियाओं को ट्रिगर कर सकता है।
इस प्रकार, एचए की स्थिरता और कार्यक्षमता को लम्बा करने के लिए योगों में पीएच संतुलन बनाए रखना महत्वपूर्ण है।

नमी और नमी
नमी हा के हाइड्रोलाइटिक गिरावट के लिए एक महत्वपूर्ण योगदानकर्ता है, विशेष रूप से इसके पाउडर के रूप में। बल्क हाइलूरोनिक एसिड हाइग्रोस्कोपिक है और वायुमंडलीय नमी को अवशोषित कर सकता है, जो बढ़ावा देता है:
• पॉलीसेकेराइड श्रृंखलाओं का हाइड्रोलिसिस।
• आणविक भार में कमी।
• पाउडर की क्लंपिंग या काकिंग, जो प्रसंस्करण और घुलनशीलता को प्रभावित करती है।
इसे रोकने के लिए, हा पाउडर को शुष्क वातावरण में 30%से नीचे के सापेक्ष आर्द्रता के साथ संग्रहीत किया जाना चाहिए, अधिमानतः सील, नमी - प्रूफ कंटेनरों में।

प्रकाश और यूवी जोखिम
Hyaluronic एसिड पराबैंगनी (UV) विकिरण के प्रति संवेदनशील है और सीधे सूर्य के प्रकाश के लिए लंबे समय तक संपर्क में है, जो कर सकता है:
• बहुलक श्रृंखलाओं को तोड़ें।
• प्रतिक्रियाशील ऑक्सीजन प्रजातियों (आरओएस) उत्पन्न करें जो ऑक्सीडेटिव गिरावट को तेज करते हैं।
• कॉस्मेटिक योगों में मलिनकिरण और प्रभावकारिता हानि का कारण।
हा उत्पादों को अपारदर्शी या यूवी - सुरक्षात्मक कंटेनरों में पैक किया जाना चाहिए और इस जोखिम को कम करने के लिए प्रकाश से दूर संग्रहीत किया जाना चाहिए।

घनत्व में गिरावट
बल्क हाइलूरोनिक एसिड को हाइलुरोनिडेज एंजाइमों द्वारा तोड़ा जा सकता है, जो स्वाभाविक रूप से शरीर और कुछ सूक्ष्मजीवों में मौजूद होते हैं। हालांकि हा पाउडर के लिए कम प्रासंगिक, एंजाइमेटिक गिरावट इंजेक्शन या सामयिक अनुप्रयोगों में एक महत्वपूर्ण चिंता है। माइक्रोबियल विकास और एंजाइम गतिविधि को कम करने के लिए अक्सर एजेंटों और परिरक्षकों को स्थिर करने के लिए योगों में जोड़ा जाता है।

हा का रूप
• बल्क हाइलूरोनिक एसिड पाउडर:
पानी की कमी के कारण समाधान से अधिक स्थिर, जो हाइड्रोलिसिस और माइक्रोबियल विकास को रोकता है।
•जलीय घोल:
हाइड्रोलिसिस, माइक्रोबियल संदूषण और ऑक्सीकरण के लिए अधिक असुरक्षित, संरक्षक और नियंत्रित भंडारण स्थितियों की आवश्यकता होती है।
Hyaluronic एसिड भंडारण पर अनुसंधान
अलग -अलग तापमान पर जलीय समाधानों में गिरावट
एक अध्ययन ने शुद्ध पानी में अलग -अलग आणविक भार (14.3, 267.2, और 1,160.6 kDa) के बल्क हाइलूरोनिक एसिड की जांच की, जो दो महीने के लिए कमरे के तापमान बनाम प्रशीतन पर संग्रहीत किया गया था। परिणामों ने कमरे के तापमान (~ 95%तक) पर नाटकीय आणविक वजन घटाने दिखाया, जबकि प्रशीतित नमूने केवल ~ 5-8%खो गए। इससे पता चलता है कि प्रशीतन समाधान में हा गिरावट को काफी धीमा कर देता है। [१]
लंबा - हा पाउडर का शब्द गिरावट
विभिन्न परिस्थितियों में संग्रहीत थोक हाइलूरोनिक एसिड के एक विश्लेषण से पता चला कि कमरे के तापमान के भंडारण से ~ 9–15% आणविक भार हानि हुई, जबकि प्रशीतित नमूनों में प्रारंभिक आणविक भार की परवाह किए बिना बेहतर संरक्षण (~ 5-10% हानि) था। [२]
जलीय रूप में थर्मल स्थिरता
25 डिग्री और 100 डिग्री के बीच तापमान में बल्क हाइलूरोनिक एसिड समाधानों का परीक्षण किया गया था। अध्ययन ने स्थिरता का आकलन करने के लिए सील ampoules में चिपचिपाहट परिवर्तन का उपयोग किया। उच्च तापमान ने हा के रियोलॉजिकल गुणों को विशेष रूप से प्रभावित किया। [३]
पाउडर हा में थर्मल गिरावट
इस शोध ने पीएच स्तरों पर ठोस सोडियम हाइलूरोनेट के थर्मल डेपोलिमराइजेशन कैनेटीक्स का आकलन किया। Depolymerization को ~ 127 kJ/mol की सक्रियता ऊर्जा के साथ यादृच्छिक श्रृंखला विखंडन द्वारा नियंत्रित किया गया था, और बहुलक तटस्थ पीएच में सबसे अधिक स्थिर था। [४]
उच्च पीएच और गर्मी के माध्यम से गिरावट
उच्च पीएच ऊंचे तापमान के साथ संयुक्त रूप से हा के दाढ़ द्रव्यमान - को ~ 753 kDa से ~ 36 kDa से 24 घंटे - से कम कर दिया, जो क्षारीय और थर्मल तनाव के तहत तेजी से गिरावट का संकेत देता है। इसके अतिरिक्त, संरचनात्मक परिवर्तनों को केवल 48 घंटों के बाद एफटीआईआर के माध्यम से पता लगाया गया था। [५]
ऑक्सीडेटिव गिरावट कारक
प्रतिक्रियाशील ऑक्सीजन प्रजातियां - जैसे कि ओजोन, यूवी लाइट, और हाइड्रोजन पेरोक्साइड - को बल्क हाइलूरोनिक एसिड को नीचा दिखाने के लिए जाना जाता है, हालांकि कुछ अध्ययन यह जांचते हैं कि गिरावट की दर आणविक भार पर कैसे निर्भर करती है। [६]
स्किनकेयर में निर्माण स्थिरता
सामयिक योगों में हा के एक स्थिरता अध्ययन में पाया गया कि मॉइस्चराइजिंग क्रीम ने हाइग्रोस्कोपिक गुणों की तुलना में हा को अधिक स्थिर रूप से ले जाया, हाइग्रोस्कोपिक गुणों को क्रीम स्थिरता बढ़ाने के कारण। [[]
हा - व्युत्पन्न योगों की रियोलॉजिकल स्थिरता
डर्मल फिलर्स क्रॉस - पॉलीइथाइलीन ग्लाइकोल डिग्लाइसीडिल ईथर (और कैल्शियम हाइड्रॉक्सीपैटाइट, ग्लाइसिन, प्रोलिन से जुड़े) से जुड़ा हुआ है, जो 60 दिनों में -20 डिग्री से 50 डिग्री तक तापमान पर लगातार रियोलॉजिकल प्रोफाइल को बनाए रखता है, जो तनाव परिस्थितियों में मजबूत भौतिकीय स्थिरता का संकेत देता है। [[]
संशोधित हा (थिओल - हा) स्थिरता परीक्षण
Thiol - संशोधित हा (हा - cys) और एलेंटोइन के साथ इसके व्युत्पन्न को तनाव की चुनौतियों (हीटिंग/कूलिंग, फ्रीज - थाव, सेंट्रीफ्यूजेशन, पीएच शिफ्ट्स) के तहत जांच की गई थी। दोनों ने प्रशीतन में उत्कृष्ट स्थिरता दिखाई; हा cys अल्ला स्थिर और बायोकंपैटिबल बना रहा, हालांकि कमरे के तापमान पर रंग परिवर्तन नोट किया गया था। [९]
बल्क हाइलूरोनिक एसिड का उचित भंडारण इसके कार्यात्मक गुणों को बनाए रखने और उत्पाद की गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक है। चाहे पाउडर, घोल, या क्रॉसलिंक किए गए रूप में, शुद्ध हाइलूरोनिक एसिड पाउडर तापमान, प्रकाश, आर्द्रता और माइक्रोबियल खतरों से बचाने के लिए सावधानीपूर्वक नियंत्रित स्थितियों की मांग करता है। ऊपर उल्लिखित अनुशंसित भंडारण दिशानिर्देशों का पालन करके, निर्माता और उपयोगकर्ता अधिकतम शेल्फ जीवन और प्रदर्शन सुनिश्चित कर सकते हैं।
गुआंगी बायोटेक, एक पेशेवर बल्क हाइलूरोनिक एसिड आपूर्तिकर्ता के रूप में, यह सुनिश्चित करता है कि हा का प्रत्येक बैच शुद्धता और स्थिरता के उच्च मानकों को पूरा करता है। उन्नत सुविधाओं और पेशेवर विशेषज्ञता के साथ, हम स्वास्थ्य, सौंदर्य और दवा उद्योगों में आपके विश्वसनीय भागीदार हैं। हमारे साथ पूछताछ करने के लिए आपका स्वागत है info@gybiotech.com.
संदर्भ:
[१] लॉरेंट, टीसी, और फ्रेजर, जूनियर (१ ९९ २)। हाईऐल्युरोनिक एसिड। FASEB जर्नल, 6 (7), 2397–2404।
] जलीय घोल में हाइलूरोनिक एसिड के क्षरण के लिए एक मॉडल। बायोपॉलिमर, 25 (5), 953–968।
[३] बर्डिक, जेए, और प्रेस्टविच, जीडी (२०११)। बायोमेडिकल अनुप्रयोगों के लिए Hyaluronic एसिड हाइड्रोजेल। उन्नत सामग्री, 23 (12), H41 -H56।
[४] पार्क, एस।, एट अल। (2015)। विभिन्न पीएच और तापमान स्थितियों के तहत हाइलूरोनिक एसिड का क्षरण। पॉलिमर, 7 (7), 1497–1507।
[५] नेकास, जे।, एट अल। (2008)। Hyaluronic एसिड (Hyaluronan): एक समीक्षा। वयोवृद्ध मेडिसिना, 53 (8), 397–411।
[६] क्व, एक्स।, एट अल। (2019)। क्षारीय और थर्मल तनाव द्वारा Hyaluronic एसिड का क्षरण तंत्र: UV - विज़ और FTIR विश्लेषण। जर्नल ऑफ़ मॉलिक्यूलर स्ट्रक्चर, 1194, 256–262।
[[] बीकर, एम।, एट अल। (२०२२)। नए खूंटी - के रियोलॉजिकल और फिजियोकेमिकल लक्षण वर्णन को क्रॉसलिंक्ड हाइलूरोनिक एसिड - आधारित त्वचीय भराव। जैल, 8 (5), 264।
[[] ग्विस, सी।, एट अल। (२०२०)। ऑक्सीडेटिव और थर्मल प्रक्रियाओं द्वारा Hyaluronic एसिड गिरावट। पॉलिमर, 12 (8), 1800।
[९] अरुजो, वीएचएस, एट अल। (२०२१)। हाइलूरोनिक एसिड पर आधारित नए कॉस्मेटिक हाइड्रोजेल: भौतिक -रासायनिक, रियोलॉजिकल और बायोकंपैटिबिलिटी लक्षण वर्णन। फार्मास्यूटिकल्स, 14 (8), 767।






