शुद्ध शिलाजीतयह अपने आप में सार्वभौमिक रूप से अवैध नहीं है, लेकिन सुरक्षा संबंधी चिंताओं के कारण कई बाजारों में इसकी बिक्री और आयात को सख्ती से नियंत्रित किया जाता है, मुख्य रूप से भारी - धातु संदूषण और असंगत उत्पाद गुणवत्ता के कारण। कुछ देशों ने अतीत में विशिष्ट शिलाजीत उत्पादों पर पूर्ण प्रतिबंध या अस्थायी निर्यात/आयात प्रतिबंध जारी किए हैं; अन्य लोग शुद्ध शिलाजीत अर्क पाउडर उत्पादों को केवल तभी अनुमति देते हैं जब वे सख्त बाजार प्राधिकरण, परीक्षण और लेबलिंग आवश्यकताओं को पूरा करते हैं। किसी आपूर्तिकर्ता या ब्रांड के लिए, इसका मतलब है कि बाज़ार पहुंच उत्पाद की गुणवत्ता नियंत्रण, दस्तावेज़ीकरण और दावों के साथ-साथ पदार्थ द्वारा भी निर्धारित होती है। तो आइए देखें कि शिलाजीत किस देश में प्रतिबंधित है?
ऐसा कोई वैश्विक नियम या अंतर्राष्ट्रीय समझौता नहीं है जो शिलाजीत पर पूरी तरह से प्रतिबंध लगाता हो। इसके बजाय, प्रत्येक देश अपनी खाद्य सुरक्षा, पूरक, या फार्मास्युटिकल नियामक प्रणाली के माध्यम से इसका मूल्यांकन करता है। परिणामस्वरूप, शिलाजीत कई बाजारों में कानूनी है, अन्य में प्रतिबंधित है, और सख्त आवश्यकताओं वाले कुछ क्षेत्रों में इसका व्यावसायीकरण करना मुश्किल है। शिलाजीत उत्पादों के निर्यात, आयात या वितरण में शामिल व्यवसायों के लिए, इन राष्ट्रीय नियमों को समझना आवश्यक है।
अधिकांश व्यावसायिक प्रतिबंध गुणवत्ता और सुरक्षा संबंधी चिंताओं से उत्पन्न होते हैं। शिलाजीत उच्च ऊंचाई वाले क्षेत्रों से एकत्र की गई एक प्राकृतिक सामग्री है और इसे सावधानीपूर्वक शुद्ध किया जाना चाहिए। यदि इसे सही ढंग से संसाधित नहीं किया जाता है, तो इसमें भारी धातुएं, माइक्रोबियल संदूषण या कार्बनिक अशुद्धियाँ हो सकती हैं। इस वजह से, कई देश कड़े नियंत्रण लागू करते हैं, भले ही वे स्पष्ट रूप से इस पर प्रतिबंध न लगाएं। उल्लेखनीय प्रतिबंधों वाले प्रमुख बाजारों में कनाडा, यूरोपीय संघ के कुछ हिस्से, ऑस्ट्रेलिया और संयुक्त राज्य अमेरिका शामिल हैं। कई अन्य देश सामान्य हर्बल दवा या नए खाद्य नियम लागू करते हैं जो बाजार में प्रवेश को और अधिक जटिल बनाते हैं।
कनाडा
आयुर्वेदिक उत्पादों से जुड़ी पिछली सुरक्षा घटनाओं के कारण कनाडा शिलाजीत के सबसे सख्त बाजारों में से एक है। आयातित वस्तुओं में सीसा, पारा या आर्सेनिक जैसी भारी धातुएँ पाए जाने पर हेल्थ कनाडा ने शिलाजीत सहित कुछ हर्बल तैयारियों के संबंध में सार्वजनिक चेतावनी जारी की है। ये चेतावनियाँ पूर्ण प्रतिबंध का प्रतिनिधित्व नहीं करती हैं, लेकिन वे दर्शाती हैं कि अधिकारी इन उत्पादों की बारीकी से निगरानी करते हैं।
कनाडा में, उपभोक्ताओं को बेचे जाने वाले किसी भी प्राकृतिक स्वास्थ्य उत्पाद (एनएचपी) को उत्पाद लाइसेंस प्राप्त करना होगा। इस प्राधिकरण के बिना, कंपनियां कानूनी तौर पर खुदरा या ऑनलाइन चैनलों में शिलाजीत का विपणन नहीं कर सकती हैं। अनुमोदन प्राप्त करने के लिए, आपूर्तिकर्ताओं को सुरक्षा, घटक शुद्धता, माइक्रोबियल परीक्षण, स्थिरता डेटा और उचित विनिर्माण नियंत्रण का प्रमाण देना होगा। आयातित उत्पादों को कनाडाई लेबलिंग नियमों और अच्छी विनिर्माण प्रथाओं (जीएमपी) का भी पालन करना होगा।
व्यावहारिक रूप से, कनाडा शिलाजीत के लिए एक चुनौतीपूर्ण बाजार है जब तक कि आपूर्तिकर्ता उच्च गुणवत्ता शुद्धिकरण, तीसरे पक्ष के परीक्षण और विस्तृत आवेदन दस्तावेजों में निवेश नहीं करता है। कई व्यवसाय कनाडा में प्रवेश न करने का विकल्प चुनते हैं क्योंकि प्राधिकरण प्रक्रिया लंबी और विस्तृत है।
यूरोपीय संघ (ईयू)
यूरोपीय आयोग और सदस्य राज्य प्राधिकारी यूरोपीय संघ के नवीन खाद्य विनियमन (विनियमन (ईयू) 2015/2283) के तहत कई पारंपरिक सामग्रियों का मूल्यांकन करते हैं। उस संदर्भ में शिलाजीत की जांच की गई है और इच्छित उपयोग (भोजन, खाद्य अनुपूरक, या औषधीय उत्पाद) के आधार पर - को एक नया भोजन माना जा सकता है, जिसके लिए पूर्व-बाजार प्राधिकरण और सुरक्षा दस्तावेज की आवश्यकता होती है। 15 मई, 1997 से पहले यूरोपीय संघ में सकारात्मक उपन्यास - खाद्य प्राधिकरण या महत्वपूर्ण उपयोग के मौजूदा इतिहास के बिना, शिलाजीत को यूरोपीय संघ के बाजार में भोजन या पूरक के रूप में रखने से रोका जा सकता है। जब तक आपूर्तिकर्ता प्राधिकरण पूरा नहीं कर लेते तब तक यह एक वास्तविक बाधा उत्पन्न करता है।
यूरोपीय संघ को लक्षित करने वाली कंपनियों के लिए, दस्तावेज़ीकृत शुद्धिकरण प्रक्रियाएं, सुरक्षा डेटा और नियामक परामर्श आवश्यक कदम हैं।
ऑस्ट्रेलिया
ऑस्ट्रेलिया को शिलाजीत के लिए सबसे अधिक प्रतिबंधात्मक बाजारों में से एक के रूप में देखा जाता है। चिकित्सीय सामान प्रशासन (टीजीए) एक मजबूत फार्मास्युटिकल शैली ढांचे के तहत विटामिन, पूरक और हर्बल उत्पादों को नियंत्रित करता है। कई कानूनी टिप्पणियों और उद्योग विश्लेषणों में कहा गया है कि शिलाजीत को ऑस्ट्रेलिया में बेचना तब तक अवैध हो सकता है जब तक कि इसे ऑस्ट्रेलियन रजिस्टर ऑफ थेराप्यूटिक गुड्स (एआरटीजी) में शामिल नहीं किया जाता है। सूचीबद्ध होने के लिए पहचान, शुद्धता, संरचना, सुरक्षा और विनिर्माण गुणवत्ता पर व्यापक साक्ष्य की आवश्यकता होती है।
ऑस्ट्रेलियाई अधिकारी भी विज्ञापन पर सख्ती से नियंत्रण रखते हैं। किसी भी गैर-अनुमोदित चिकित्सीय दावे के परिणामस्वरूप जुर्माना सहित प्रवर्तन कार्रवाई या दंड हो सकता है। जबकि व्यक्तिगत उपयोग के लिए आयात कुछ शर्तों के तहत संभव हो सकता है, उचित पंजीकरण के बिना वाणिज्यिक आयात से शिपमेंट को रोका जा सकता है या नष्ट किया जा सकता है।
अपने मजबूत प्रवर्तन और संभावित दंडों के कारण, ऑस्ट्रेलिया को अक्सर थोक शिलाजीत अर्क आपूर्तिकर्ताओं के लिए एक उच्च जोखिम वाला बाजार माना जाता है। इस बाज़ार में प्रवेश करने वाली कंपनियाँ आमतौर पर वाणिज्यिक वितरण की योजना बनाने से पहले कानूनी मार्गदर्शन और नियामक समीक्षा चाहती हैं।
संयुक्त राज्य अमेरिका
अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) के पास आहार सामग्री के रूप में शिलाजीत पर कोई विशिष्ट "प्रतिबंध" नहीं है; हालाँकि, एफडीए और राज्य प्राधिकारियों ने भारी धातु या अस्वीकृत दवा के दावे मौजूद होने पर आयुर्वेदिक उत्पादों (जिनमें शिलाजीत शामिल हैं) के बारे में चेतावनी जारी की है। अमेरिका में, पूरक सुरक्षित होने चाहिए, उचित रूप से लेबल किए जाने चाहिए, और बीमारी के उपचार के दावों के साथ इसका विपणन नहीं किया जाना चाहिए। इसलिए कंपनियों को तीसरे पक्ष को विश्लेषण प्रमाणपत्र (सीओएएस), गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (जीएमपी) दस्तावेज उपलब्ध कराने चाहिए और चिकित्सीय दावों से बचना चाहिए। एफडीए प्रवर्तन मिलावट, संदूषण और अवैध चिकित्सीय दावों पर केंद्रित है।
अन्य बाज़ार
कई अन्य देशों में, शिलाजीत पर न तो प्रतिबंध है और न ही इसे पूरी तरह से मंजूरी दी गई है। इसे अक्सर हर्बल दवा या हर्बल खाद्य सामग्री के रूप में माना जाता है। राष्ट्रीय नियमों के लिए पंजीकरण, सुरक्षा परीक्षण या आयात परमिट की आवश्यकता हो सकती है। यदि उत्पादों में उचित शुद्धता डेटा, भारी धातु परीक्षण परिणाम, या जीएमपी दस्तावेज़ शामिल नहीं हैं, तो सीमा शुल्क शिपमेंट को रोक भी सकता है।
वैश्विक स्तर पर परिचालन करने वाले व्यवसायों के लिए, सबसे अच्छा अभ्यास व्यापक दस्तावेज़ तैयार करना है, जिसमें पहचान परीक्षण, माइक्रोबियल और भारी धातु रिपोर्ट, स्थिरता डेटा और स्पष्ट विनिर्माण विवरण शामिल हैं। ये सामग्रियां सीमा शुल्क देरी को रोकने में मदद करती हैं और बाजार में सुगम प्रवेश का समर्थन करती हैं।
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देश |
विनियामक स्थिति |
व्यवसायिक प्रभाव |
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कनाडा |
प्रतिबंधित नहीं है, लेकिन अत्यधिक प्रतिबंधित है |
प्रवेश कठिन है. बिना अनुमति के उत्पाद नहीं बेचे जा सकते। उच्च परीक्षण और दस्तावेज़ीकरण लागत। |
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यूरोपीय संघ |
इसे अक्सर एक नवीन भोजन के रूप में माना जाता है, इसे प्राधिकरण के बिना नहीं बेचा जा सकता है |
अनुमोदन के बिना, उत्पादों को सीमा शुल्क द्वारा अवरुद्ध किया जा सकता है। नियामक प्रक्रिया लंबी और महंगी है। |
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ऑस्ट्रेलिया |
बहुत प्रतिबंधात्मक; ARTG सूचीकरण के बिना बेचना अवैध माना जा सकता है |
उच्च जोखिम वाला बाज़ार। कानूनी दंड संभव. व्यवसायों को प्रवेश करने से पहले विनियामक मार्गदर्शन अवश्य लेना चाहिए। |
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हम |
यदि अनुपालन हो तो आहार अनुपूरक घटक के रूप में कानूनी |
बाज़ार खुला है, लेकिन गुणवत्ता, जीएमपी और सही लेबलिंग पर ज़ोर दिया गया है। गैर-अनुपालक आयात को रोका जा सकता है। |
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अन्य |
न तो प्रतिबंधित किया गया और न ही पूर्णतः स्वीकृत |
नियामक प्रक्रिया लंबी हो सकती है. अनुपालन और सुरक्षा डेटा आवश्यक हैं। |
देश प्रतिबंध क्यों लगाते हैं? शिलाजीत पर प्रतिबंध लगाओ?
● भारी -धातु संदूषण:
चट्टानों से निकाले गए कच्चे शिलाजीत में आर्सेनिक, सीसा, पारा और अन्य धातुएँ हो सकती हैं। दूषित पारंपरिक दवाओं से विषाक्तता के मामलों के कारण नियामक असुरक्षित भारी धातु स्तर वाले उत्पादों की बिक्री को प्रतिबंधित करते हैं। यह प्रवर्तन कार्रवाइयों का सबसे बड़ा व्यावहारिक कारण है।
● लगातार विनिर्माण/शुद्धिकरण मानकों का अभाव:
शिलाजीत को कैसे संसाधित किया जाता है, इसमें भिन्नता है। अपरिष्कृत राल या खराब संसाधित पाउडर में संदूषक, मिलावट या अघोषित घटक होने की अधिक संभावना होती है। इसलिए, नियामकों को शुद्धिकरण रिकॉर्ड, विनिर्देशों और सीओए की आवश्यकता होती है।
●उपन्यास-भोजन और वर्गीकरण मुद्दे:
जहां अधिकारी शिलाजीत को एक "उपन्यास भोजन" या दवा मानते हैं, वहां आपूर्तिकर्ताओं को कानूनी बिक्री से पहले विभिन्न (और सख्त) साक्ष्य सीमाएँ - सुरक्षा दस्तावेज, नैदानिक डेटा, या दवा के रूप में पंजीकरण - पूरा करना होगा।
●गलत लेबलिंग और अवैध स्वास्थ्य दावे:
बीमारी के उपचार के दावे के साथ शिलाजीत का विपणन करना प्रवर्तन को ट्रिगर करता है; नियामक उत्पाद हटाने के लिए बाध्य करते हैं या चेतावनियाँ जारी करते हैं।
●आयात नियंत्रण और सीमा शुल्क:
भले ही घरेलू बिक्री की अनुमति हो, सीमा शुल्क एजेंसियां दस्तावेज, लेबलिंग या लैब प्रमाणपत्र अपर्याप्त होने पर शिपमेंट को रोक सकती हैं।
निष्कर्ष:
कोई भी वैश्विक प्रतिबंध नहीं है, लेकिन कनाडा, ऑस्ट्रेलिया और यूरोपीय संघ के नए खाद्य नियम व्यावहारिक रूप से सबसे महत्वपूर्ण बाजार बाधाओं का प्रतिनिधित्व करते हैं; अमेरिका संदूषण और दावा प्रवर्तन पर ध्यान केंद्रित करता है। यह स्पष्ट रूप से दिखाता है कि सुरक्षा परीक्षण, मानकीकरण और नियामक पारदर्शिता सर्वोच्च प्राथमिकता क्यों होनी चाहिए। भले ही यह विनियमन एक बाजार तक पहुंच को सीमित करता है, यह उस दिशा पर भी जोर देता है जो दूसरों में दीर्घकालिक सफलता की ओर ले जाती है: मजबूत, अच्छी तरह से सत्यापित गुणवत्ता वाले उत्पादों का विकास करना।
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सन्दर्भ:
[1] हेल्थ कनाडा - हेल्थ कनाडा उपभोक्ताओं को कुछ आयुर्वेदिक औषधीय उत्पादों (शिलाजीत सहित) का उपयोग न करने की चेतावनी देता है - कनाडा सरकार। (पुरालेख/सूचना).
[2] यूरोपीय आयोग / ईएफएसए दस्तावेज़ीकरण - उपन्यास -मुमिजो (शिलाजीत) के लिए खाद्य परामर्श स्थिति। यूरोपीय खाद्य सुरक्षा प्राधिकरण / यूरोपीय आयोग नवीन खाद्य दस्तावेज़ीकरण (पीडीएफ)। खाद्य सुरक्षा
[3] लेक्सोलॉजी (विश्लेषण) - क्या "शिलाजीत" ऑस्ट्रेलिया में वैध है? (ऑस्ट्रेलियाई प्रतिबंधों और आयात नियमों का सारांश देने वाली कानूनी टिप्पणी)। लेक्सोलॉजी
[4] अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन - एफडीए ने कुछ अस्वीकृत आयुर्वेदिक दवा उत्पादों से जुड़ी भारी धातु विषाक्तता के बारे में चेतावनी दी है; पारंपरिक दवाओं के लिए प्रवर्तन और सुरक्षा मार्गदर्शन।
[5] अंतरराष्ट्रीय नियामक रुख और हालिया बाजार नोटिस का सारांश विश्लेषण और मार्गदर्शन। (समसामयिक नियामक जोखिम का सारांश देने वाला अवलोकन लेख।)
[6] ईयू: हर्बल दवा पंजीकरण और गैर-पंजीकृत पारंपरिक उत्पादों के निहितार्थ पर विद्वतापूर्ण और नियामक चर्चा।
[7] मंगोलिया: मंगोलियाई अधिकारियों से प्राकृतिक बरगशुन/शिलाजीत पर निर्यात प्रतिबंध पर समाचार।
[8] अस्वीकृत आयुर्वेदिक उत्पादों से जुड़ी भारी धातु विषाक्तता के संबंध में यूएस एफडीए प्रवर्तन और चेतावनियां।